12月03日上午,江苏省药品监督管理局、无锡市检查分局在64体育高清直播下载安装(无锡)生物制药有限公司,召开了派驻第二批疫苗检查员的交接会议。标志着省药监局对64体育高清直播下载安装生物首轮疫苗派驻检查的圆满完成和新一批派驻检查员检查工作的正式启动。
参会领导省药品监督管理局药品安全总监于萌充分肯定了首批检查员在企业派驻期间的工作成绩,同时指出派驻工作拉近了生产企业与监管部门的沟通,能为企业提供了更便捷的监管服务。生产监管处孔祥森处长强调派驻检查员要对企业全方位的关注监督,共同推动高品质的质量管理工作。
无锡市检查分局梅雪艳局长指出企业要理解三个辩证关系,强调平稳、安全的发展是基础,希望企业在自我运行、自我完善的循环过程中,不断提升质量管理水平,制造更为安全有效的疫苗。
64体育高清直播下载安装生物陈宣洪总经理诚挚的感谢监管部门对于企业的监管服务,敬佩检查员廉洁公正的作风,不怕艰苦的工作态度。两位经验丰富的检查员,为企业指出管理隐患,有效防范风险,提高了安全生产;感谢派驻工作,使疫苗生产企业得到了更高的服务,在体系管理上收益满满。企业表态,将一如既往严格按法律法规的要求,为公共卫生健康防护事业履职尽责;同时欢迎第二批派驻检查员,企业会加强自身沟通能力,帮助检查员融入新的工作环境,做好必要的生活保障,让检查员毫无顾虑的在企业开展监管工作。
会后,于萌总监在生产负责人周家富的带领下,来到了综合生产车间,实地考察了64体育高清直播下载安装生物2019年新改建的制剂分装车间。通过自控室大屏幕,实时监控制剂车间关键岗位人员操作。调取了生产历史数据报表,充分肯定了企业做到了数据可追溯。最后希望64体育高清直播下载安装生物尽早提供安全有效的高质量疫苗。